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【摘要】 目的：观察追活丸治疗腰椎间盘突出的临床疗效。方法：将随机选择478例符合诊断的患者为观察对象，治疗组240例，对照组238例，治疗组采用中药追活丸祛风除湿，活血祛瘀，清热止痛，对照组采用中药腰痛宁胶囊治疗。疗程均为4周。结果：治疗组近期疗效痊愈率为55.8%，总有效率为97.3 %，对照组痊愈率为31.5 %，总有效率为75.7%，经x2分析，两组差异有显著性（P＜0.01），治疗组治疗后患者腰部功能改善、ADL评分、VAS积分与对照组有显著差异（P＜0.01）
【关键词】 追活丸 腰椎间盘突出 临床观察
腰椎间盘突出症是由于椎间盘组织的退变、损伤、纤维环破裂、髓核组织从破裂的纤维环突出引起的以腰腿痛为主要症状的神经源性疾病。目前的主要治疗手段有：中西药物、牵引、针灸、骶管封闭、物理疗法、推拿、运动功能锻炼及手术疗法等，我院从2000年～2002年，运用本院研制的的纯中药制追活丸为主进治疗478例腰椎间盘了突出症，取得满意的疗效，并且对他们的疼痛程度、腰部功能及ADL进行临床评估，现报道如下：
1 临床资料
1.1 一般资料：两组患者共478例，治疗组240例，对照组238例，治疗组男119例，女121例，年龄20～80岁，平均年龄32.63±13.58；病程1～30年，平均病程6.32±3.54。对照组男114例，女124例，年龄18～74岁，平均年龄35.7±9.24；病程1～29年，平均病程5.76±4.84，两组患者性别、年龄及病程经统计学处理，差异均无显著性（P＞0.05），具有可比性。
1.2 影像资料：478例中行CT扫描474例，MRI检查2例，CT加MRI检查2例，显示L3～4椎间盘膨出187例，突出29例；L4～5椎间盘膨出162例，突出216例，脱出5例；L5～S1椎间盘膨出52例，突出204例，脱出11例；单间隙病变（椎间盘膨出、突出或脱出）128例，其余均无2个或2个以上椎间隙同时发病，其中伴腰椎明显退变者112例，伴椎管或侧隐窝狭窄者41例，纤维环钙化者12例，软骨板破裂者1例，后纵韧带钙化者6例，黄韧带钙化增厚者1例，椎体滑脱者4例。
1.3 诊断标准
1.3.1 西医诊断标准：所有病例均做X线腰椎摄片检查， CT检查或MRI确诊，参照赵定麟主编.脊柱外科学执行〖1〗
1.3.2中医征候诊断标准：参照1994年国家中医药管理局发布《中医病症诊断疗效标准》［2］
1.3.3 排除标准：
(1) 腰椎有骨折、脱位、关节结核、肿瘤。(2) 腰椎内有占位、高位脊髓压迫。(3) 合并有内脏器官急重症患者。⑷ 未能按实验完成者。
1.4 统计学处理：所得数据进行t检验，x2检验。
2 治疗方法
治疗组：选用我院协定处方追活丸(本院制剂室生产，60g/瓶 )，每日3次，每次9～15g；对照组：选用腰痛宁胶囊（河北承德中药集团），每日2次，每次2～3粒，服药期间，两组均停用其它治疗药物，两组疗程均为4周，均配合常规针灸、按摩治疗。
3 治疗结果
3.1 疗效评定标准：
临床治愈：症状完全消失或接近消失，阳性体征转阴，直腿抬高可达850，能恢复工作；显效：症状部分消失，直腿抬高超过700，可以恢复工作；好转：症状部分消失，仍有阳性体征，直腿抬高试验较治疗前显著改善，可从事较轻的工作；无效：经治疗后症状、体征无明显改善或减轻，不能参加正常工作。〖2〗〖3〗
3.2 疗效评估：疗效评估共分疼痛改善程度、腰部功能及ADL改善情况，疼痛改善程度采用国际流行的视觉类别评分（VAS）设定4级疼痛标准，最后得出一个总平均分，腰部功能情况包括：直腿抬高试验、腰部前屈、后伸及左右侧屈（前屈900，后伸200，左右侧屈400）；ADL包括洗漱、穿袜、上厕、走路，以上两项分别以0、5、10分计分，功能在正常的80%以上为10分，严重功能受限为0分，介于两者间为5分，行走以300m为标准。478例患者分别在治疗前后进行积分评定，比较治疗组与对照组差别。
3.3两组治疗前后腰部功能改善情况：结果见表1。
表1治疗组与对照组治疗前后腰部功能改善积分 （x ± s ）
组别 直腿抬高 腰前屈 腰后伸 腰左屈 腰右屈
前 后 前 后 前 后 前 后 前 后
治疗组（n=240） 6.7±0.2 8.3±1.0＊ 6.5±0.3 8.1±0.6＊ 6.7±0.5 8.4±0.6＊ 5.8±0.2 6.6±0.3 6.2±0.6 6.9±0.5
对照组（n=238） 6.9±0.4 7.2±0.6 6.4±0.3 6.7±0.7 6.9±0.9 7.2±0.7 5.9±0.3 6.4±0.6 5.9±0.5 6.3±0.4
治疗组的直腿抬高试验与治疗前相比，p<0.01有显著意义。
3.4两组治疗前后的ADL评分：结果见表2
表2 治疗组与对照组治疗前后的ADL评分
组别 穿 袜 洗 漱 上 厕 走 路
前 后 前 后 前 后 前 后
治疗组（n=240） 7.0±0.6 8.6±0.5＊ 6.5±0.3 8.2±0.4＊ 7.3±0.7 8.9±0.8＊ 6.8±0.2 8.6±0.5＊
对照组（n=238） 6.9±0.4 8.3±0.6＊ 6.4±0.3 7.0±0.5 6.7±0.2 7.8±0.6 6.6±0.4 8.4±0.8＊
＊ 表示有显著意义p<0.01
3.5两组治疗前后的VAS积分：见表3
表3 治疗组与对照组治疗前后的VAS 积分 ( x±s）
组别 治疗前 治疗后
治疗组（n=240） 8.8±0.68 5.3±1.32＊
对照组（n=238） 8.3±0.45 7.0±1.21
表3显示，治疗组疼痛改善具有非常显著意义（p＜0.01），对照组疼痛改善具有显著意义
（p＜0.05）。
3.6 近期疗效比较(见表4)
表4 两组近期疗效比较 %
分组 例数 治愈 好转 无效 有效率）
治疗组 240 134（55.8%） 100（41.5%） 6（2.7%） 97.3%
对照组 238 75（31.5%） 105 （44.2%） 58（24.3%） 75.7%
各组数据经x2检验，治疗组和对照组疗效差异有非常显著性意义（p＜0.01），治疗组疗效明显优于对照组。
3 讨论
腰椎间盘突出症是临床常见病、多发病，也是根性坐骨神经痛的最常见原因。关于椎间盘突出腰腿痛的机理，目前有三种学说〖4〗 ：①机械压迫学说；②化学性神经根炎学说；③椎间盘自身免疫学说。但一般认为腰椎间盘突出时，神经根的炎症是引起疼痛的主要原因。因此治疗本病的关键在于消除神经根的炎症水肿。
追活丸由蔷薇根、核桃枝、三七、丹参、元胡、乳香、没药、肿节风、淫羊藿的组成，具有祛风除湿，活血祛瘀，清热止痛之功能，能够促进神经根无菌性炎症的消散和吸收，并且可以促进局部血液循环，改善代谢和营养血管神经；方中重用蔷薇根祛风通络除湿，清热消肿止痛能消除腰椎间盘突出时所引起的腰腿疼痛、麻木为君药，配以核桃枝、三七、丹参、元胡、乳香、没药活血散瘀，消肿止痛以加强蔷薇根通络止痛作用，同时还可消痞散结，改善局部压迫；肿节风清热凉血，活血消斑，祛风通络以加强蔷薇根清热祛风通络止痛之力，淫羊藿温肾壮阳，祛除风湿以温肾祛除寒邪同为臣药，全方合用共凑祛风除湿，活血祛瘀，清热止痛之效而用于腰椎间盘突出时所引起的腰腿疼痛、麻木等，方中清中有补，行中有止，使颈椎病随着风、寒、湿、瘀病因的消除，症状的改善而逐步好转和痊愈。
现代药理研究证实，蔷薇根能抗炎、镇静、止痛，增加局部血流量，降脂等作用【5】〖6〗；核桃枝对肿瘤有较好的改善症状，减轻疼痛，增强食欲的作用【7】，三七、丹参能改善血液循环，增强局部血流量，镇静、抗炎、镇痛作用【8】；元胡有较强的镇痛作用，效价为阿片的1/100，还具有较强的镇静安定作用〖9〗；肿节风有显著的抗炎作用【10】，淫羊藿可提高免疫功能，具有肾上腺ß-受体兴奋效应【9】；乳香、没药能扩管、镇痛、抗炎；追活丸的组方均有上述药物的药理作用，故能有效的治疗颈椎病总有效率为97.8%。
参考文献
1 赵定麟主编.脊柱外科学.上海；上海科学技术文献出版社，1996.514
2 陈佑帮主编. 中医病症诊断疗效标准. 南京：南京大学出版社，1994：186.
3 胡有谷.腰椎间盘突出症.北京：北京人民出版社，1996：255
4 赵定麟主编.脊柱外科学.上海；上海科学技术文献出版社，1996.508
5 李延方，胡立宏，楼风昌.野蔷薇根的化学成分研究.中国药学杂志，2003，5：337
6 中华本草［M］.上海：上海科技出版社，第4卷，1999：2794
7 冉先德主编.中华药海.哈尔滨：哈尔滨出版社，1998：1263.
8 沈映君主编.中药药理学.上海：上海科技出版社，2000：120.128.
9 徐国均主编.生药学.第二版.北京：北京人民出版社，1995：157，335.
10万定荣，陈家春，余汉华主编.湖北药材志.武汉：湖北科技出版社，2002：352.
作者简介 ：姓名 汪志刚 男 武汉市新洲区中医医院 主管中药师 430400 电话86922482 |
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